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2022-04-27 来源:舟山机械信息网

细胞治疗呈现出巨大前景,药物制备设备行业来助力

所谓细胞治疗,是指利用患者自体(或异体)的成体细胞(或干细胞)对组织、器官进行修复的治疗方法,广泛用于骨髓移植、恶性肿瘤等疾病。

据悉,细胞治疗主要分为干细胞治疗和免疫细胞治疗两种。其中免疫细胞治疗,是向肿瘤患者输入具有抗肿瘤活性的免疫细胞,直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应,从而达到治疗效果的生物疗法;而干细胞治疗则是把健康的干细胞移植到患者体内,来达到修复,或者是替换受损的组织、细胞,从而达到治疗的目的。

细胞治疗产业亟待走国产化之路

作为有别于其它生物制药的全新产业,细胞治疗产业的技术几乎依赖于进口、被跨国企业所垄断,导致卡脖子的问题严重,患者治疗费用颇高。在此背景下,国产细胞治疗产业亟待走上产业技术国产化和产品成本控制之路。

近年来,经过多年发展,中国细胞治疗行业具备了一定的产业基础,叠加国家政策、基金支持,以及资本市场的入局,相关药品的获批上市速度获得加速,市场呈现出巨大的潜力。

值得一提的是,细胞治疗的效果与细胞药物制备的质量息息相关,因此推动细胞治疗产业的发展需要细胞药物制备行业的支持。

据了解,与药品生产不同,细胞药物的制备技术和应用方案具有多样性、复杂性和特殊性,不像一般生物药物那样具备统一的制作标准,例如,细胞制剂制备对环境洁净度的要求比较高,而且由于细胞具有活性,不能像药品生产那样采用常规的灭菌方法。因此,细胞制备行业面临着很高的要求和挑战。

细胞药物制备设备行业来助力

一般而言,细胞药物的制备过程主要包括供者筛查、供者检测、采集、加工、分离纯化、储存等,而在制备过程中所需的关键设备,涉及离心机、摇床、RTP培养箱、金属浴、显微镜等。

近年来,随着细胞治疗产业的发展,为了更好地保证细胞治疗的质量安全,国内细胞药物制备设备行业也在助力。

例如,有设备企业打造了细胞药物柔性制造平台,通过隔离器技术作为平台技术,集成了细胞药物制备所需的关键仪器设备,可实现分离提取、诱导活化、扩增培养、换液、收集等全站功能,实现了从细胞药物研发到细胞药物GMP生产的无缝连接,实现了全过程的密闭化操作,防止了生产过程中的交叉污染。

据悉,该企业模块化的细胞药物柔性平台的设计,能够适合不同工艺的细胞药物的生产制备,已经在MSC干细胞、IPS干细胞、MRNA基因药物、肿瘤新抗原、CAR-T细胞等创新药物的研发及生产平台上有了很多成功应用的案例,预计未来在细胞药物的研发和GMP生产中得到更广泛的应用。

另外,国内部分设备企业瞄准细胞治疗的前景,积极布局细胞药物制备设备业务。例如,今年5月6日,东富龙在互动平台上提到,公司在细胞制备、食品装备领域持续投入,完善整体交钥匙工程能力,助力公司中长期经营业绩的可持续增长。

公司日前预计2020年三季度实现净利润约2.79亿元~2.97亿元,同比增长360%~390%。其在报告中提到,预计3季度消毒类产品销售额环比有所减少,但公司持续布局细胞药物制备设备业务开始贡献业绩,有效弥补了消毒类产品的收入下滑的损失。

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